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Conformité

Chez Atos Medical, nous tenons à remplir nos obligations d’éthique et de conformité vis-à-vis des lois et réglementations des pays dans lesquels nous exerçons nos activités. Nous considérons cette conformité comme un atout indispensable pour fournir des produits et des services aux patients et aux professionnels de santé.

Atos Medical possède les certifications relatives aux normes suivantes :

  • Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
    SS-EN ISO 13485:2012 Dispositifs médicaux — Systèmes de gestion de la qualité — Exigences à des fins réglementaires
  • Système canadien d’évaluation de la conformité des instruments médicaux (SCECIM)
  • Atos Medical dispose d’un système certifié de gestion de la qualité, et nos procédures respectent toutes les lois, réglementations et consignes en vigueur aux États-Unis, au Canada et en Asie-Pacifique, ainsi qu’en Europe et dans tous les autres marchés où nous sommes représentés.

Pour les filiales et distributeurs uniquement : Des exemplaires de nos certificats sont téléchargeables sur notre Extranet. Cliquez sur « ExtraNet » dans le coin supérieur gauche pour accéder à notre ExtraNet.

Contacter le service Conformité :

Email: Marie.Lange@atosmedical.com

Ph: +46 415 19810 / +46 733 019 887

Compliance reporting